品    名

Product Name

氟康唑

Fluconazole

批    號

Batch No

20240824

生產日期

MFG. Date

2024.08.24

有 效 期

Exp. Date

2026.08

檢驗依據

Pef. standard

企業標準 Enterprise standards

檢驗項目

Test Items

檢驗指標

Specification

檢驗結果

Test Results

性狀Characteristics

白色或類白色結晶性粉末

White crystalline powder

符合規定

Conforms

熔點Melting Point

137-141℃

139.7-140.8℃

鑒別Identification

• λ_max=261nm,λ_max=267nm,

λ_min=261nm

②紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致

③本品顯有機氟化物的鑒別反應

符合規定Conforms

符合規定Conforms

符合規定Conforms

氟 Fluorine

應為11.1%-12.4%

11.8%

含氯化合物Chloride

≤0.3%

有關物質Related Substance

≤1.0%

0.27%

干燥失重Loss on drying

≤0.5%

0.19%

澄清度Solubility

澄清 Solution

符合規定Conforms

熾灼殘渣Residue on ignition

≤0.1%

0.04%

重金屬Heavy metals

≤0.002%

符合規定Conforms

含量（按干品計）Assay(on dried basis)

≥98.5%

99.3%

檢驗結論Conclusion

企業標準 Enterprise standards